TikTok Shop美国站发布医疗器械销售要求

TikTok Shop美国站对医疗器械销售提出明确要求。Class III和处方医疗器械禁止销售。

Class I和Class II医疗器械的制造商、进口商、重新包装商或需完成FDA Establishment Registration和Device Listing，Class II另需510(k)或豁免证明。

产品图片至少需600×600像素；Class II标签需符合21 CFR Part 801。

经销商发票需在180天内，账户名称地址一致，相关品类合计采购。